135例左氧氟沙星不良反应报告分析

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  摘要:对2012年1月至12月收集到135例左氧氟沙星不良反应病例报告进行统计分析,得出不良反应中男女比例1:1.37,集中发生在51-60岁(33例),主要为注射剂(118例);给药途径主要为静脉滴注(102例),不良反应主要累及系统-器官为皮肤及其附件损害为皮肤及其附件损害(66例)和胃肠系统损害(52例)。应慎重使用左氧氟沙星类药物,严防不合理用药的发生。
  关键词:左氧氟沙星;药品不良反应;分析
  左氧氟沙星是第3代氟喹诺酮类抗菌药物,其作用于细菌的脱氧核糖核酸(DNA)旋转酶[1],适用于治疗包括厌氧菌在内的革兰阳性菌及革兰阴性菌引起的感染。因近年来左氧氟沙星在临床应用中受到越来越广泛的重视。本文针对2012年收集到左氧氟沙星类药品不良反应报告进行统计并讨论。
  1. 资料与方法
  数据来源于2012年1月至2012年12月鞍山市不良反应监测中心收集的药品不良反应报表,其中左氧氟沙星药品不良反应报表135例。按照报告类型,患者基本情况,剂型,给药途径等项目进行统计分析。
  2. 结果与分析
  2.1.报告类型分布
  在135例不良反应报告中,一般性报告130例(占96.30%),新的一般报告4例(占2.96%),新的严重报告1例(占0.74%)。
  2.2.患者基本情况
  不良反应数据中,男性57例,女性78例(1:1.37),女性发生不良反应比
  例略高于男性。在年龄上,各年龄段均有不良反应发生,其中51-60岁最多(33例)。
  2.3.左氧氟沙星的剂型分布
  剂型以注射剂最多118例,占87.41%。片剂10例,胶囊剂7例。
  2.4. 左氧氟沙星的给药途径分布
  左氧氟沙星不良反应给药途径排前三位的是静脉滴注102例,口服17例,静脉注射14例,以静脉滴注为占75.56%。
  2.5.累及系统-器官及临床表现
  累及系统-器官以皮肤系统(66例)、胃肠系统居多(52例),分别占36.07%、28.42%。见表1。
  2.6.左氧氟沙星不良反应结果
  2012年度135例不良反应中,所发生的不良反应在停药,对症治疗后均好转(56.3%)或痊愈(43.7%)。
  3. 讨论
  3.1.性别、年龄对左氧氟沙星类药品的影响
  患者性别、年龄及其各自不同的生理习惯,都会对药物在人体内作用发生影响。从数据的统计结果可知,135例不良反应报告中,男女比例为1:1.37,女性数量略高于男性,差异并不明显。从年龄分布上看,51-60岁报告数最多,另外31-50岁以及60岁以上年龄段人群发生药品不良反应人数也比较多,从根源上看,是因为中老年人存在不同程度的器官功能的退化,药物代谢速度慢,血中血浆蛋白含量降低等情况,使用药物时不良反应发生率一般较高。且一旦发生药品不良反应就比较严重,有文献报道,超过60岁的老年人因药物治疗而发生的不良反应的危险性是一般人的2.5倍[2] 。提示临床上对老年人用药要慎重,以减少不良反应的发生。
  3.2.剂型、给药途径对左氧氟沙星类药品的影响
  不同的剂型和给药途径对药品的吸收起效有很大的不同,由数据统计可见,左氧氟沙星不良反应报告中使用剂型多为注射剂,且多用静脉滴注的方法给药。注射剂型药物更易于药品的吸收,有起效快,作用强等优点,但同时发生不良反应的危险也更大,溶媒的使用,给药时间,给药频次,配伍禁忌等各方面都需严格控制。临床应注意根据患者病情合理用药,能口服用药者尽量避免注射给药。
  3.3.累及系统-器官及临床表现
  此次报告统计中主要的累及伤害是皮肤及其附件损害(临床表现为皮疹,瘙痒,局部皮肤反应,斑丘疹,局部红肿)和胃肠系统损害(临床表现为恶心,呕吐,消化系统反应,腹痛,腹泻,腹部不适,消化不良,上腹不适)。此两种损害占报告总数64.49%。对其原因分析,多数是因过敏引起的。同时这些患者中部份有过敏反应病史,对这部分患者而言,其发生药物过敏反应的机会高于无病史者4~10倍,属于发生药物过敏反应的高危人群。在临床治疗时对有过敏反应病史的患者要慎重用药。
  3.4.左氧氟沙星的合理使用
  左氧氟沙星具有抗菌谱广,抗菌作用强,同临床常用抗菌素无交叉耐药等特点,广泛应用于临床,但其不良反应也日益受到人们的关注。从鞍山市2012年左氧氟沙星不良反应报表统计情况看,患者的年龄,过敏病史,及用药条件都有可能对药品的正常使用造成影响。可见,如何针对患者的具体病情,合理选用药物,最大限度的发挥药物疗效,已成为减少不良反应发生的关键[3]。在临床用药前应多方了解患者年龄体质情况,有无过敏病史,严格控制溶媒使用,给药时间等条件。用药过程中仔细观察患者体征情况,一旦发现异常,就立即停药,并对症治疗。
  参考文献:
  [1] 伍彬. 左氧氟沙星临床应用进展. 《中国药业》2010年 第19卷 第3期 61-63。
  [2] 张政,甄健存. 左氧氟沙星注射剂不良反应与合理性用药的前瞻性观察. 《中华流行病学杂志》2001年 第22卷 第6期 405-407。
  [3] 金朝辉,樊新星. 左氧氟沙星不合理应用的危害与建议. 《中国药房》2007年 第17期 1281-1283。
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