临床试验的伦理审查:招募受试者

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:radar14015
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作.受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施.招募方式必须考虑尊重隐私与自愿参加的原则,避免强迫和不正当影响.受试人群的选择必须考虑受益和负担公平分担和试验人群的代表性问题.对受试者参加试验的激励补偿必须考虑合理补偿与避免过度劝诱的问题.
其他文献
目的:观察侧脑室注射(intra-cerebroventricular injection,i.c.v)纳洛酮(naloxone hdrochloride,NAL)对反复脑缺血再灌注小鼠学习记忆的影响及机制.方法:小鼠作侧脑室埋植套
目的:研究健康受试者合用盐酸黄连素(Ber)前后环孢素A(CsA)的动力学过程,以分析两药相互作用发生的部位.方法:6名健康男性志愿者在单剂口服CsA (6 mg*kg-1)后开始连续服用Ber
目的:研究静脉注射和肌肉注射不同剂量rhIFNα2a对小鼠体温的影响.方法:测量给药前后不同时间点的小鼠体温和血清rhIFNα2a的浓度.结果:相同剂量的rhIFNα2a静脉注射与肌肉注
生存素(survivin)是新近发现的一个IAP家族的独特成员,表达于胚胎组织和多种癌组织,但不见于正常组织.能抑制各种因子诱导的细胞凋亡,并参与血管生成,作为一种普遍表达的肿瘤
目的:观察贝那普利对糖耐量减低(IGT)患者的干预作用.方法:75 g葡萄糖耐量试验(OGTF)确诊IGT 70例,其中男31例,女39例,随机分成贝那普利组、对照组各35例.对照组进行饮食、运
目的:探讨海马区星形胶质细胞的激活与3-硝基丙酸(3-NPA)预处理诱导脑缺血耐受的关系.方法:阻断沙土鼠双侧颈总动脉造成前脑缺血模型,通过HE染色和免疫组化观察海马锥体细胞
目的:观察伊贝沙坦对慢性肾小球肾炎患者的血压、尿蛋白排泄的影响.方法:27例慢性肾小球肾炎患者应用伊贝沙坦治疗8 wk,观察治疗前后血压、尿蛋白、肾功能、血钾、肝功能和血
第64届国际药学大会于2004年9月4日至9日在美国新奥尔良召开,87个国家和地区的1400名代表全程或分段出席会议,我国有47人参会.本人有幸首次参加规模浩大的国际药学盛会,这是
细胞因子在肾脏疾病的发生、发展中起着重要的作用.尿中细胞因子的检测可能为肾脏疾病的诊断、预后及疗效观察提供了一非创伤性的指标.
目的:为了改善晚期肿瘤患者生活质量,观察局部射频透热化疗治疗恶性胸腔积液患者的临床疗效.方法:60例恶性胸腔积液患者在全身化疗后采用胸腔穿刺,中心静脉导管置入胸腔持续