HPLC法测定草酸艾司西酞普兰片的含量

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目的:建立高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片的含量。方法:采用Amethyst C18-P色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以p H 4.20醋酸钾缓冲液(取醋酸钾14 g,加冰醋酸20.5 m L,加水稀释至1 000 m L)-乙腈(72∶28)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长236 nm,测定草酸艾司西酞普兰的含量。结果:草酸艾司西酞普兰质量浓度在20300μg·m L-1范围内线性关系良好;平均回收率(n=3)为99.1%99.4%,RSD为0.25%0.61%,以每片中艾司西酞普兰计,3批样品的含量分别为99.7%、99.5%、99.5%。结论:本法经方法学验证,可用于本制剂的含量测定及质量控制。
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