颅颌面生物材料的研发与市场准入面临的问题

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目前,有多种生物材料在颅颌面部应用,涉及口腔医学各个分支学科以及整形外科、颅颌面外科、耳鼻咽喉科及神经外科等多个学科。随着国家对生物医用材料研究投入的增加,国内科研水平有了长足进步,但总体而言,我国生物材料领域仍处于落后状态。先进制造技术的发展对生物材料的研究提出了新的要求并拓展了应用范围,而目前符合条件的生物材料较少。三维打印技术的进一步发展有益于颅颌面部个性化修复体的制备,但拟在临床应用的材料或器械必须符合相关规定要求,进行临床试验需向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料,经批准后方可实施。

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