【摘 要】
：
<正> 申办者(Sponsor)的全称为申报主办者,指发起临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。通俗一点讲,申办者实际上就是一种新药的研究开发和
【机 构】
：
国家药品监督管理局药品认证管理中心
论文部分内容阅读
<正> 申办者(Sponsor)的全称为申报主办者,指发起临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。通俗一点讲,申办者实际上就是一种新药的研究开发和新药证书(或生产许可证)的申报单位,也可以是为了药品进口注册的目的在我国进行临床试验的国外企业。在国外,申办者通常为制药公司。但是在我国除了多数情况下为制药公司或药厂外,申办者还可能为其他组织和机构,如从事新药研究开发的研究单位或院校。
其他文献
虽然目前医疗条件明显改善，医疗技术和手段较为先进，医务人员的基本素质也大大提高，但多发伤仍为严重威胁病人生命的重大伤病之一，在当今工业经济高速发展的形势下，交通事故、工伤
支气管内膜结核是指发生于支气管黏膜或黏膜下层的结核病，多继发于肺结核，少数病例可单独发病。单纯的支气管内膜结核临床表现缺乏特异性，容易误诊和漏诊。由于治疗不及时常导致
这项研究是探讨一下通过解释周期性产量变化的压力响应来描述一些区域上非均质储层中渗透率分布的可能性。在具有连续和平滑变化的径向渗透率分布的油藏中，由正统型产量引起的
目的：探讨ICU内医院深部真菌感染的主要原因及护理干预措施，提高护理质量。方法：对2005年10月～2007年10月收治的41例危重患者真菌感染的临床资料进行分析。结果：深部真菌感染多好
预测致密砂岩气藏，如皮申斯盆地的上白垩统的储层特征，会由于盆地发育期间作用于沉积物的多种成岩过程的相互影响而变得很困难。为更好地了解这些体系的动态，一个可解释压实、破
手术室是医院对病人实施手术治疗并承担抢救工作的重要场所，其环境的洁净程度直接影响病人的伤口愈合和健康，手术室保洁员作为手术室的重要组成部分对其有重要影响，但保洁员流动
2003年5月及6月美国及欧洲先后公布了最新高血压治疗指南,在国际及国内心血管界,尤其高血压与相关领域中引起千层浪.中国高血压治疗指南(简称:指南)如何修订,由卫生部疾病控