【中国工商?业界】一家民营企业的再生医学实践

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  再生医学材料,这个小众且专业的精准医学领域,被一家名不见经传的民营企业率先抢占了先机。
  出差在外,无论是在高铁还是在机场,每当看到脸上有溃烂和深度疤痕的人,胡方就不禁会上去递上自己的名片,并告诉对方,“可以去查询一下我的公司,需要的话,我可以提供一些帮助给你”。尽管对方的眼神将信将疑,胡方心里却很坦然。
  胡方已经用这种看起来比较原始的方式帮助了数千人。内蒙古女孩王晶,脸不小心被划破了,连夜赶到胡方的北京幸福益生公司。当时304医院、空军总医院、北京八大处整形医院的诊断都是告诉要缝四针,但女孩怕破相不愿缝针。慕名找到胡方后,与幸福益生公司签订协商承诺书,希望能用上他们的新医疗材料。虽然这次试用似乎有些冒险性质,但9天后,女孩涂上新材料的伤口愈合,并且不留一点疤痕,女孩高兴极了,主动希望能为胡方公司做宣传。
  每当看到获助者幸福的样子,胡方便很欣慰:历经多年,潜心钻研的材料终于获得了认可和突破性进展,能让更多的人受益了。
  胡方现在的身份是北京幸福益生高新技术有限公司董事长,除此之外,他还有一个更能表述他所深耕领域的身份,即中美再生医学研究院发起人。
  该研究院是一家联合了中科院化学所、协和医院、北大口腔等30家国内外知名研究机构和三甲医院的NGO组织,阵容可谓强大。
  进入医学高端领域
  何谓再生医学?
  再生医学狭义上讲是应用生命科学、材料科学、临床医学、计算机科学和工程学等学科的原理和方法,研究和开发用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术的新型学科和前沿交叉领域。
  “非常小众、非常专业,属于精准医学的范畴。”胡方如是介绍。
  然而就是这个小众且专业的精准医学领域,却被这家名不见经传的民营企业率先抢占了先机。
  幸福益生成功自主研发的是一种名为Regesi的再生医学材料。据称,该材料是目前世界上唯一能同时对键合骨骼和软组织细胞键合的生物再生医学材料,可用于人工骨头、牙齿永久性修复、创伤愈合后无疤痕、可降解心脏支架、人工血管等领域。胡方介绍,这是再生医学领域的医学空白。
  一家民营企业如何在医学领域获得如此高端的突破?或许,是创业者的经历在各种机缘巧合的推蹴之下造就了公司的发展方向。
  上世纪70年代出生的胡方当过公务员和报社记者,2000年进入医药行业磨砺,在医药行业,他经历了打工—创业—再打工—再创业的历程。
  最早,胡方在成都首开中国“义诊”销售模式之先河。2003年,他的公司——威铭实业通过GSP认证,并取得了武汉健民、山东正大福瑞达等大型医药企业的全国代理和年销售额3000多万元的优秀业绩。但由于多元化投资导致资金链断裂而破产。2004 年,胡方进入深圳捷众药业股份。两年时间,他从销售总监升任公司副总裁,将公司的鸡肋产品——胎盘注射液,打造为年销售额达到17个亿的拳头产品。后来他加盟到凯普生物股份做市场總监,负责招商和销售。凯普生物是一家真正的科技型企业,在诊断试剂方面处于全国领先水平。全公司100来人,博士、硕士占了大多数。在凯普,胡方结识了诸如曹泽毅、郭普远、杨福家等一些医药界、学术界的顶级专家和权威人士,与他们的接触,加深了胡方对医药科技的尊崇。
  之后,胡方又进入了北京利祥制药和北京的一家生物高科技公司。这些从业经历让胡方真正走进了中国医学科技的核心群体。
  2008年,胡方在北京注册成立幸福益生高科技有限公司,2013年,幸福益生推出了具有独立知识产权的再生医学材料。
  “研发这个材料经历了几年的周期,幸福益生成立之初的定位并不是做这个材料,在企业经营中,对该材料的分析和研究越来越明朗,并获得了关键的突破。”胡方补充。
  产业前景广阔
  再生医学材料虽然在中国是个比较新兴的话题,但美国在该领域的研究却领先其他国家近30年。
  据了解,该再生医学材料的基础材料是硅:硅元素通过羟酸改变前驱分子结构,后期通过高温培养和煅烧,温度达到1900度后形成新材料。之前,再生材料的核心技术只有美国诺华敏公司拥有,2001年,诺华敏公司将该技术知识产权以1.3亿美元卖给GSK(葛兰素史克)公司,GSK收购该技术后,在全球对该材料进行转化量产和运营。在幸福益生获得突破之前,该材料主要被GSK公司用来作为牙膏的添加剂,以实现对牙龈的修复。
  幸福益生成立之初,在开发一款新的牙膏产品时,也想添加该成分。于是委托中科院化验所进行定向研究,除了在牙膏产品的成熟应用,随着研发的深入,这个材料的研发和运营方向也越来越明朗。
  全世界都知道这个材料是好东西,为什么只有GSK一家公司实现了这种材料的生产?
  原来,硅在后期通过高温培养和煅烧的温度要达到1900度,这么高的温度,传统设备无济于事,设备材料只能用铂金替代,而这样的一条生产线要花费至少10亿元以上,也就是说,投入几十上百亿元才能做出这个产品。即使这样,资金投入进去,产品能不能做出来也是个未知数,所以前期很多国家和公司没有人敢去触碰这种材料。
  通过不断研发,幸福益生成功实现了在600度温度下对硅进行转化。虽然煅烧温度大大降低了,但生成后的材料在和细胞反应时的无毒性、材料ph值稳定性、材料代谢降解速度和可控性等方面却得到了极大提高,其性能远远优于诺华敏公司转让给GSK的专利技术,该材料在真正帮助实现依仗细胞自源性再生方面获得颠覆性的突破。
  胡方介绍说,该材料可应用于骨骼和软组织修复、3D骨骼打印、可降解心脏支架、人工角膜修复、溃疡和创伤等十多个领域,而每一个领域的应用都能拉开一个广阔的产业链,产值能达到上千亿规模。
  作为中国再生医学研究领域的先行者,幸福益生高新技术有限公司已经成长为拥有12项国家级发明专利、8个国家药监局批文、6项三甲医院临床报告的科技型企业。
  从2017年5月1日开始,幸福益生就要落户北京市平谷区开始对该再生材料进行批量生产,年产量可达100万吨。此前,北京市平谷区政府为幸福益生的项目开辟绿色通道,划拨30亩工业用地和现成厂房。
  目前,已经有包括完美、纳爱斯、上海家化、云南白药、西藏药业 120多家企业与幸福益生达成了合作意象,越来越多的三甲医院也在引进该材料为患者服务。
  如今,每天都有一两家投资公司前来调研。但胡方还是希望能脚踏实地练好内功,让做出来的产品更多地实现落地。
  可以想象,一场再生医学材料领域的盛宴正在由幸福益生开启。
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