【摘 要】
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我国《药品生产质量管理规范》(GMP)的颁布实施,是贯彻执行《药品管理法》的重大步骤,是在药品生产全过程中,保证生产出优质药品的根本措施。在GMP管理中,厂房是生产药品的根
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我国《药品生产质量管理规范》(GMP)的颁布实施,是贯彻执行《药品管理法》的重大步骤,是在药品生产全过程中,保证生产出优质药品的根本措施。在GMP管理中,厂房是生产药品的根本条件。没有良好的厂区环境,合理的厂房和合理生产工艺布局,以及卫生条件是生产不出优质产品的。我省地处边疆,药品生产企业多数基础较差。1985年验收核发《药品生产企业许可证》时,全省只有少数药厂的药品生产车间接近GMP的硬件要求。为了改变这种落后状况,自1985年验收发证以来,我们重点抓了厂房条件、生产布局及仪器设备等硬件方面的建设。
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