牛黄消炎片微生物限度检查方法探讨

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目的 探讨建立适合牛黄消炎片的微生物限度检查方法.方法 对由7个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法及薄膜过滤法的牛黄消炎片细菌计数方法,按2005年版一部附录的要求进行再验证.结果 验证数据分析结果表明,7个生产企业的样品采用离心沉淀集菌法进行细菌计教方法检查,试验茵回收率均达到要求.结论 可将牛黄消炎片的微生物限度检查方法统一为离心沉淀集菌法.
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