【摘 要】
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目的构建茶碱的早产儿生理药代动力学（PBPK）模型,并进行药代动力学（PK）行为预测。方法通过文献收集茶碱的理化性质参数和临床试验数据,用Gastro Plus软件搭建PBPK模型,验证在不同
【机 构】
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浙江大学医学院附属儿童医院药剂科; 浙江大学药学院; 浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构办公室; 浙江大学医学院附属第一医院药学部;
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(81573516;81273607)
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目的构建茶碱的早产儿生理药代动力学（PBPK）模型,并进行药代动力学（PK）行为预测。方法通过文献收集茶碱的理化性质参数和临床试验数据,用Gastro Plus软件搭建PBPK模型,验证在不同人群的准确性及适用性,并用于预测早产儿人群,通过参数优化预测茶碱在早产儿个体的PK行为。结果经验证模型有良好的准确性和适用性,药物浓度-时间曲线下面积AUC预测/AUC观测比值在0.851.15,且决定系数（R2）>0.85,观测值与预测曲线的重合度良好,误差较小。结论用Gastro Plus构建的茶碱早产儿PBPK模型能够较好地模拟药物在体内的PK过程,为个体化给药提供参考;同时,补充中国早产儿和婴幼儿PBPK建模的重要生理和解剖学数据,可以提高模拟的准确性。
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