【摘 要】
：
临床研究过程中受试者退出研究,研究者是否可以对已经采集的数据进行分析使用、甚至是否可以继续采集受试者的数据,目前我国尚缺乏相关法规条例对此问题进行规定,作者参考美
【机 构】
：
南京医科大学第一附属医院科技处,东南大学人文学院
【基金项目】
：
科技部“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-003-02);江苏高校优势学科建设工程资助项目
论文部分内容阅读
临床研究过程中受试者退出研究,研究者是否可以对已经采集的数据进行分析使用、甚至是否可以继续采集受试者的数据,目前我国尚缺乏相关法规条例对此问题进行规定,作者参考美国相关指南规定,提出如下建议:食品药品监督管理局管理的药物临床试验不得销毁已经采集的数据;科研课题研究,研究者应事先考虑到该问题,在研究方案和知情同意书中做出相应规定。研究者可以根据研究有效性的考虑,决定是否同意受试者不使用数据的要求,事先告知,征得受试者的同意后再入组。
其他文献
"基于问题的学习"是一种学习方式,也是一种培养问题意识和探究能力的教学模式。介绍了"基于问题的学习"的理论依据和它作为课堂教学模式的操作步骤。
<正> 打开电脑,写下翠湖记三个字,忽然觉得找不到词,望着蓝屏发愣。记些什么?半天,这个湖在我的屏幕上还是一片空白,我发现关于它,我实在没有多少话可造。硬鼓着要造的话,恐
全球经济的快速发展使企业间的竞争日益加剧，企业纷纷在调整经营策略和方法增强自身的核心竞争力，而在产生价值增值的各要素中，人是最为宝贵的要素，如何能正确地评价员工绩效的优
<正> 人性论是古今中外一切剥削阶级的思想武器。两千多年前,人性论的祖师爷孔老二所鼓吹的“四海之内,皆兄弟也”,到了四百多年前,又被地主阶级的文人施耐菴在《水浒》中大
在标准地中采伐标准竹 ,通过单株生物量与胸径 (D)、高度 (H)、立竹量 (N)及年龄(A) 4因子之间的关系建立回归模型 ,估算闽北毛竹林的生物量与生产力 ,并与各地的毛竹生物量
情趣化设计是未来厨房家电设计的趋势之一。阐述了厨房家电的设计趋势及情趣化设计的意义,分析了厨房家电的设计要素,提出了厨房家电情趣化设计的4项策略,并选择电饭煲进行了
文章以大学生创业企业为研究对象,以资源获取为中介变量,研究企业外部网络对大学生创业企业成长绩效的影响。外部网络是大学生创业企业获取外部资源的重要途径。良好的外部网
在《献给艾米丽的玫瑰》故事中,福克纳采用了哥特文学艺术表现手法,使得其人物塑造,环境描写,氛围渲染和情节设置等都具有浓郁的哥特色彩,通过描写艾米丽悲剧的一生来揭露南
<正>幻想,是一种才能。耽于幻想的人,往往具有智慧的头脑和丰富的想象力。曹文轩在创作出《草房子》、《红瓦》、《天瓢》等一系列古典风格浓郁的成功之作后,毅然地向幻想小
长期以来,受到各种因素的影响,我国农村地区基础教育远远落后于城市地区。近几年来,我国对农村中小学大力推行教育信息化,取得了骄人的成果。但与此同时,农村中小学远程教育