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目的分析商洛市连续3年不合格中药材形成原因,为防范不合格中药材再发生提供参考依据。方法对161批次不合格中药材进行分类统计,从药品来源、种采加工、日常养护、人员素质等7个方面进行成因分析。结果经营、使用、县级以下小型涉药单位是不合格中药材高发区。结论应加强对不合格中药材品种及多发单位的监管。