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目的：探究美国制药企业不良事件数据管理系统的设计思路，为我国制药企业的提供启示和借鉴。方法：对美国制药企业不良事件数据管理系统的结构和功能进行研究、梳理、汇总、和归纳。结论：美国制药企业完善成熟不良事件数据管理系统，为企业在不良事件败督体系中发挥重要作用提供了有力的平台，因此系统的设计思路有重大的学习借鉴的价值。