【摘 要】
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采用高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱（HPLC-QTOF/MS）建立了阿莫西林克拉维酸钾混悬剂（ACPS）中未知组分的鉴定方法，以BDS Hypersil C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）为色谱柱，以乙腈-水（0.1%
【机 构】
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上海市农业科学院农产品质量标准与检测技术研究所; 农业农村部农产品质量安全风险评估实验室(上海); 上海市食品药品检验所;
【基金项目】
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上海市市级农口系统青年人才成长计划资助项目(沪农青字(2018)第1-35号);上海市农业科学院青年科技人员“助跑”计划和上海市农业科学院学科领域建设专项(农科国推2019(匹配-32))资助
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采用高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱（HPLC-QTOF/MS）建立了阿莫西林克拉维酸钾混悬剂（ACPS）中未知组分的鉴定方法，以BDS Hypersil C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）为色谱柱，以乙腈-水（0.1%甲酸）为流动相，流速为1 mL/min。比较中国药典方法和HPLC-QTOF/MS方法的相关性；利用半制备液相色谱收集未知组分，并在HPLC-QTOF/MS体系中进行定位和确认，确定未知组分在液质体系中的出峰位置和准确分子量；筛查混合空白辅料成分，并通过与标准品比对，利用HPLC-QTOF/MS鉴定ACPS的未知组分为糖精钠。方法可为抗生素药品中未知组分的鉴定提供参考。
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