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【摘 要】 目前我国现行的制药工程技术仍旧处于摸索阶段，还有很多技术性问题没有得到很好的解决，这就大大降低了药品生产质量与效率，本文主要对制药工程技术的相关问题进行探讨分析，并提出相关有效的建议措施。
【关键词】 制药工程技术 工业水平 决定关键
医学药业作为一个重要行业，关系着民生和人们的生命健康。随着社会发展以及国民经济水平的不断提升，当人们的生命受到更多的疾病威胁时，人们就自然地越发深入地关注与重视医学药业的发展。作为医学药业内一个重要组成部分，制药工业承担着医学研究以及医学治疗的制药供药工作，是医学事业能够积极健康发展的重要基础。
1 我国制药业与制药工程技术的发展概述
1.1 以化学制药业为例看我国制药业的发展
我国的化学制药业从无到有、由小到大，已经跻身为国际化学原料药的主要生产国之一。这些原料药物作为普药都已经过了专利期。其出口产值仅在2004年就已实现近60亿美元，2005年近80亿美元。在药物质量标准得以保证的前提下，市场竞争其實也就是价格的竞争，而在价格竞争中，最为关键的因素就是生产工艺，其中很多大的药物品种的竞争更集中体现在了工程技术方面。例如：经过十多年的激烈竞争，我国的Vc已在国际市场占据了主体地位，而且很多著名的维生素生产企业如罗氏现在都已从Vc生产领域正式退出，其中起到了关键作用的是中国的二步发酵工艺工程技术。从世界范围来看，很多普药原料药的生产大国如印度、韩国、巴西等，其很多药物品种的价格与质量领先于我国，究其原因，主要是我国在工艺工程技术上处于弱势地位。
1.2 以药物制剂技术和中成药技术为例看我国制药工程技术的发展
相对于原料药生产技术来说，我国的药物制剂技术要简单得多。在过去相当长的一个历史时期，医药业的技术重点是放在原料药生产的。主要原因是受当时外部的制约，原料药不能通过进口得到，只能自力更生、自行解决。另外，当时很多人片面地认为，像压片、装胶囊等制剂技术是简单的，而对制剂的复杂性没有充分深刻地认识到。有些固体制剂人们在口服以后，并不能完全被人体吸收。1979年，我国又专门在北京香山组织召开了研究生物利用度的会议，会上提出了测定溶解度的方法和设施；与此同时，我国开始普及生物药剂学这一专门学科。如果生物药剂学对于口服剂型的生物有效性提出了要求，那么例如制粒单元操作等药物制剂工程，则是这一要求得以实现的重要手段。20世纪80年代初，经过选型设计、方案审查和试制运行，我国的多功能提取罐等中成药成套设备鉴定投产，并在全国正式推广应用。同时，一批经过技术改造的中成药企业，在生产装备到和厂房环境等方面都取得了显著成绩。但是现在随着广泛使用流化一步制粒、喷雾干燥等设备，尤其是在质控技术中应用了指纹图谱方法，进一步深化了中药制药工程技术的内涵，从而有望进一步提高中药生产在线控制，中药单元操作的设备选型、设计参数、操作参数的优化，从而使产品质量得到更好地保证，消耗得以降低，效率得到有效提高。
2 制药工程技术分析
2.1 常见的几种制药技术
①制药过程分析技术，制药过程分析的过程中需要涉及到化学、物理、生物、数学等领域的相关分析技术，以便于对影响制药质量的综合因素进行研究考虑，找出可能引起药品之间发生不良反应的一些关键因素，从而采取措施避免这些问题的发生。②制药工艺优化技术，对制药工艺的各个技术进行深入剖析，解析制药工程中各个流程的具体操作步骤，在产品工艺上做到优化、精准、确保每一个环节都满足检测的要求，使制药工艺有所提升。③质量控制技术，药品质量是药品企业生产管理的主要内容，必须要建立一套健全的质量控制体系确保药品质量符合国家规定的合格要求。
2.2 装备技术问题分析
①粉碎设备。粉碎设备的应用能够促进药材中有效物质的溶出和浸出，同时其也是制备胶囊、丸剂、散剂、混悬剂等药剂的基础设备。②提取设备。许多制药企业制药提取设备比较落后，再加上生产的流程和管理措施存在不足，导致药品制备效率较低，质量难以得到保证。可以说，提取设备的标准与否，决定着制药企业能否生产出合格的药品，关系到制药工业未来的发展。二十一世纪逐渐成为了生命与健康产业快速发展的时代，而制药工业作为其中至关重要的产业组成部分，想要实现持续长足的发展，就要不断对制药工程技术进行创新与完善，从而逐步提升制药生产水平。同时还要加大对新技术、新药品种的研发力度，从而充分保证药品的生产质量，降低企业经济成本，并将先进制药工程技术作为企业发展的依托，充分发挥先进技术的作用，推动生物制药业、中成药业、药物制剂业的长足发展。
3 制药工程技术发展方向
3.1 生物技术方向
生物技术是新世纪的新型发展的关键领域，在医药行业占据着非常重要的地位，对未来制药业的发展起到一个方向指引的作用，其中基因工程、细胞工程和微生物工程都是比较前沿的技术科学领域。
3.2 自动控制
与石油、化工的自动化相比，制药业的自动化存在更多的内容，之前的工艺流程的运用方法和策略有大量人工参与的环节，这就需要大量的人力资源来满足企业的发展，因此，自动化控制的研究方向是制药工业一项重要工程。
3.3 信息化技术
我国的制药工业取得了很大的进步和发展，在逐渐重视企业自动化过程和信心化建设的道路上，做出了不小的贡献。建立一支高新技术的制药企业链是现在大多数制药企业发展的方向，通过对国外技术的学习和借鉴来实现我国制药工业自动化、信息化的建设，推动我国整体制药工业进步和发展。
结语
我国医学产业的发展以制药工程为奠基，制药工程中所包括的化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂四大工程决定了我国制药工业水平的高低，也就是说，制药工程技术是影响并决定我国制药工业水平的重要因素。因此，在以后的医学研究以及制药工作中，务必要将制药工程技术作为医学研究以及药剂制作中的一项重要内容，不断创新思考，开拓进取，以促进我国制药工程技术进步为主要手段，进一步提高我国制药工业水平，为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献。
参考文献
[1]尹明。吉林省医药产业的发展空间浅析[J].经济视角，2010（03）
[2]蔡志刚。通化市医药产业发展与医药产业基地建设研究[J].中外企业家，2011（07）
[3]王丽芬，李瑞民，刘风光。超微粉碎技术在制药行业的应用[J].价值工程，2013（05）
[4]王喜红。浅谈制药企业生产质量控制[J].价值工程。2011（03）
[5]雷兴翰。三十年来我国制药工业的成就和今后的展望[J].中国药学杂志，2009（08）
【关键词】 制药工程技术 工业水平 决定关键
医学药业作为一个重要行业，关系着民生和人们的生命健康。随着社会发展以及国民经济水平的不断提升，当人们的生命受到更多的疾病威胁时，人们就自然地越发深入地关注与重视医学药业的发展。作为医学药业内一个重要组成部分，制药工业承担着医学研究以及医学治疗的制药供药工作，是医学事业能够积极健康发展的重要基础。
1 我国制药业与制药工程技术的发展概述
1.1 以化学制药业为例看我国制药业的发展
我国的化学制药业从无到有、由小到大，已经跻身为国际化学原料药的主要生产国之一。这些原料药物作为普药都已经过了专利期。其出口产值仅在2004年就已实现近60亿美元，2005年近80亿美元。在药物质量标准得以保证的前提下，市场竞争其實也就是价格的竞争，而在价格竞争中，最为关键的因素就是生产工艺，其中很多大的药物品种的竞争更集中体现在了工程技术方面。例如：经过十多年的激烈竞争，我国的Vc已在国际市场占据了主体地位，而且很多著名的维生素生产企业如罗氏现在都已从Vc生产领域正式退出，其中起到了关键作用的是中国的二步发酵工艺工程技术。从世界范围来看，很多普药原料药的生产大国如印度、韩国、巴西等，其很多药物品种的价格与质量领先于我国，究其原因，主要是我国在工艺工程技术上处于弱势地位。
1.2 以药物制剂技术和中成药技术为例看我国制药工程技术的发展
相对于原料药生产技术来说，我国的药物制剂技术要简单得多。在过去相当长的一个历史时期，医药业的技术重点是放在原料药生产的。主要原因是受当时外部的制约，原料药不能通过进口得到，只能自力更生、自行解决。另外，当时很多人片面地认为，像压片、装胶囊等制剂技术是简单的，而对制剂的复杂性没有充分深刻地认识到。有些固体制剂人们在口服以后，并不能完全被人体吸收。1979年，我国又专门在北京香山组织召开了研究生物利用度的会议，会上提出了测定溶解度的方法和设施；与此同时，我国开始普及生物药剂学这一专门学科。如果生物药剂学对于口服剂型的生物有效性提出了要求，那么例如制粒单元操作等药物制剂工程，则是这一要求得以实现的重要手段。20世纪80年代初，经过选型设计、方案审查和试制运行，我国的多功能提取罐等中成药成套设备鉴定投产，并在全国正式推广应用。同时，一批经过技术改造的中成药企业，在生产装备到和厂房环境等方面都取得了显著成绩。但是现在随着广泛使用流化一步制粒、喷雾干燥等设备，尤其是在质控技术中应用了指纹图谱方法，进一步深化了中药制药工程技术的内涵，从而有望进一步提高中药生产在线控制，中药单元操作的设备选型、设计参数、操作参数的优化，从而使产品质量得到更好地保证，消耗得以降低，效率得到有效提高。
2 制药工程技术分析
2.1 常见的几种制药技术
①制药过程分析技术，制药过程分析的过程中需要涉及到化学、物理、生物、数学等领域的相关分析技术，以便于对影响制药质量的综合因素进行研究考虑，找出可能引起药品之间发生不良反应的一些关键因素，从而采取措施避免这些问题的发生。②制药工艺优化技术，对制药工艺的各个技术进行深入剖析，解析制药工程中各个流程的具体操作步骤，在产品工艺上做到优化、精准、确保每一个环节都满足检测的要求，使制药工艺有所提升。③质量控制技术，药品质量是药品企业生产管理的主要内容，必须要建立一套健全的质量控制体系确保药品质量符合国家规定的合格要求。
2.2 装备技术问题分析
①粉碎设备。粉碎设备的应用能够促进药材中有效物质的溶出和浸出，同时其也是制备胶囊、丸剂、散剂、混悬剂等药剂的基础设备。②提取设备。许多制药企业制药提取设备比较落后，再加上生产的流程和管理措施存在不足，导致药品制备效率较低，质量难以得到保证。可以说，提取设备的标准与否，决定着制药企业能否生产出合格的药品，关系到制药工业未来的发展。二十一世纪逐渐成为了生命与健康产业快速发展的时代，而制药工业作为其中至关重要的产业组成部分，想要实现持续长足的发展，就要不断对制药工程技术进行创新与完善，从而逐步提升制药生产水平。同时还要加大对新技术、新药品种的研发力度，从而充分保证药品的生产质量，降低企业经济成本，并将先进制药工程技术作为企业发展的依托，充分发挥先进技术的作用，推动生物制药业、中成药业、药物制剂业的长足发展。
3 制药工程技术发展方向
3.1 生物技术方向
生物技术是新世纪的新型发展的关键领域，在医药行业占据着非常重要的地位，对未来制药业的发展起到一个方向指引的作用，其中基因工程、细胞工程和微生物工程都是比较前沿的技术科学领域。
3.2 自动控制
与石油、化工的自动化相比，制药业的自动化存在更多的内容，之前的工艺流程的运用方法和策略有大量人工参与的环节，这就需要大量的人力资源来满足企业的发展，因此，自动化控制的研究方向是制药工业一项重要工程。
3.3 信息化技术
我国的制药工业取得了很大的进步和发展，在逐渐重视企业自动化过程和信心化建设的道路上，做出了不小的贡献。建立一支高新技术的制药企业链是现在大多数制药企业发展的方向，通过对国外技术的学习和借鉴来实现我国制药工业自动化、信息化的建设，推动我国整体制药工业进步和发展。
结语
我国医学产业的发展以制药工程为奠基，制药工程中所包括的化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂四大工程决定了我国制药工业水平的高低，也就是说，制药工程技术是影响并决定我国制药工业水平的重要因素。因此，在以后的医学研究以及制药工作中，务必要将制药工程技术作为医学研究以及药剂制作中的一项重要内容，不断创新思考，开拓进取，以促进我国制药工程技术进步为主要手段，进一步提高我国制药工业水平，为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献。
参考文献
[1]尹明。吉林省医药产业的发展空间浅析[J].经济视角，2010（03）
[2]蔡志刚。通化市医药产业发展与医药产业基地建设研究[J].中外企业家，2011（07）
[3]王丽芬，李瑞民，刘风光。超微粉碎技术在制药行业的应用[J].价值工程，2013（05）
[4]王喜红。浅谈制药企业生产质量控制[J].价值工程。2011（03）
[5]雷兴翰。三十年来我国制药工业的成就和今后的展望[J].中国药学杂志，2009（08）