【摘 要】
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目的:优选复方丹参多元释药双层片的制备处方.方法:以崩解时限为指标,采用正交设计优化双层片速释层混合崩解剂的用量;以人参皂苷Rg1的体外释放度为指标,采用均匀设计优化双
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目的:优选复方丹参多元释药双层片的制备处方.方法:以崩解时限为指标,采用正交设计优化双层片速释层混合崩解剂的用量;以人参皂苷Rg1的体外释放度为指标,采用均匀设计优化双层片缓释层骨架材料的用量.结果:速释层混合崩解剂用量优选组合为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)20%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)2%;缓释层中卡波姆934p(Cb934p)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙甲基纤维素k4_m(HPMC_(k4m))的用量分别为6%、24%和5.6%.结论:正交设计、均匀设计优化片剂处方预测性良好,结果准确可靠,达到了剂型设计要求.
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