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【目的】探讨糖肾清Ⅰ号对糖尿病肾病大鼠肾脏的保护作用。【方法】将四氧嘧啶所诱导的清洁级Wistar糖尿病肾病大鼠36只，随机分为正常对照组（A组）、糖尿病肾病未干预组（B组）和糖尿病肾病糖肾清Ⅰ号干预组（C组），每组各12只。糖尿病肾病模型成功后开始给予糖。肾清Ⅰ号药物干预，8周后收集24h尿液及血标本，处死大鼠后，取肾组织行光镜、电镜、免疫组织化学及分子生物学检查。【结果】糖尿病肾病大鼠肾组织转化生长因子β1（TGF-β1）基因及蛋白水平表达明显增加，尿蛋白增加，肌酐清除率上升；糖肾清Ⅰ号使尿蛋白减少（