复方乳酸乳膏的处方优化及质量考察

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采用L9(34)正交试验设计优化复方乳酸乳膏处方中辅料胆固醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧(40)酯、白凡士林的用量,筛选出最佳处方,并对乳膏样品的性状、微生物限度、pH及含量等进行质量考察。结果表明:通过正交设计直观分析和方差分析法得出的最佳处方为胆固醇的质量分数为2%、单硬酸甘油酯的质量分数为8%、硬脂酸聚烃氧(40)酯的质量分数为5%、白凡士林的质量分数为30%。制备的乳膏性状、微生物限度、pH及含量均符合标准要求,制剂稳定性试验乳膏未见分层,含量没有明显改变。
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