Andrx的Concerta通用名药计划受挫

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Andrx公司不再认为美国FDA今年会批准其针对Johnson & Johnson公司的Concerta(Ⅰ)[一天一次的盐酸哌甲酯(methylphenidate)3的通用名药提出的简略新药申请(ANDA)。这对于公司是一个挫折,因为公司希望,一旦FDA解决了公民请愿书中提出的问题,就能够获得最终的批准。
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