葡萄糖酸钙片脆碎度与产品质量的相关性

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目的:考察葡萄糖酸钙片的脆碎度情况。方法:采用《中国药典》2015年版四部片剂脆碎度检查法,对2017年国家药品评价品种葡萄糖酸钙片抽样样品进行测定并判定。结果:涉及16家生产企业的306批样品中,不合格8批,不合格率2.6%,不合格涉及4家企业。结论:脆碎度可反映非包衣片的质量,建议将其纳入到各论项下作为检查项目。
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