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目的:研究琥珀酸亚铁片剂的人体药动学和生物等效性。方法:按随机交叉实验设计,20名健康男性受试者单剂量口服给药200 mg后,应用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术测定血清铁浓度,并用BAPP 3.0软件计算主要的药动学参数。结果:参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(3028.25±707.44)和(2986.50±621.07)μg.L-1;Tmax分别为(3.7±1.3)和(4.3±1.6)h;t1/2分别为(27.66±27.38)和(32.91±32.62)h;AUC0～τ分别为(48394.09±8419.76)和(48459.73±9242.03)μg.h.L-1;AUC0～∞分别为(81768.39±33624.43)和(91477.34±48827.18)μg.h.L-1。结论:经统计学检验表明,2种琥珀酸亚铁片剂具有生物等效性。