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本文简要分析了美国儿科药临床研究的法规政策和研发现状,分别从不同临床研究机构之间的合作、儿科临床研究网络内部的资源共享、不同儿科临床研究协作网之间的合作、协作网与其他计划或组织之间的合作、政府与企业之间的共同合作以及与欧盟的国际合作6个方面具体剖析美国在儿科药临床试验中的多层次合作机制。以期为我国促进儿科用药的临床试验提供借鉴,从而提升我国的儿科药研发水平。