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目的：通过总结分析临床疗效与证型相关性的试验研究，探索临床疗效与证型的相关性。方法：检索中国学术期刊网络出版总库和MEDLINE数据库，纳入对同一疾病不同证型患者施以相同疗法的中英文文献。结果：纳入40篇文献，结果显示应用中医和／或西医多种干预方式，治疗呼吸、心血管、脑血管等系统疾病不同证型患者的临床疗效有统计学差异。结论：在干预措施一致的情况下，同一疾病不同证型患者的临床疗效不同，提示临床疗效与证型相关。