盐酸吡格列酮片的溶出度

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目的比较3个厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考。方法用UV法测定含量和溶出度。结果盐酸吡格列酮片在2.0~40μg.ml-1范围内线性良好;高、中、低3种浓度的回收率分别为98.4%、98.0%和97.3%;含量分别为96.0%~100.4%、99.4%~103.0%、100.4%~101.5%;盐酸吡格列酮片20min时的溶出度大于标示量的90%,符合部颁标准中溶出限度标准。溶出参数(T50,Td,m)的方差分析和Q检验结果表明,A厂和B厂、A厂和C厂之间T50、Td、m均有非常显著性差异。结论3厂家的药品含量及溶出度均符合部颁标准。
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