目的系统评价克唑替尼治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2017年第5期)、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普期刊资源整合服务平台和万方数据知识服务平台,检索时限均从建库至2017年5月。纳入克唑替尼治疗非小细胞肺癌的随机对照试验、非随机对照试验以及病例序列和个案报道。由2位研究人员根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、数据提取、质量评价并交叉核对结果,然后进行Meta分析或描述性分析。结果共纳入15个研究,包括4个随机对照试验,1个非随机对照试验,4个病例序列,6个个案报道。研究结果显示:克唑替尼组和化学疗法(化疗)组无进展生存期分别为8个月和4.6个月;克唑替尼组反应率高于化疗组,差异有统计学意义[RR=2.35,95%CI(1.59,3.46),P<0.000 1];应用克唑替尼治疗后1年生存率为74.5%~78.6%。不良反应发生率方面,克唑替尼组视觉障碍、味觉障碍、腹泻、呕吐、便秘、转氨酶升高、上呼吸道感染、水肿、头晕的发生率高于常规化疗组,而白细胞减少、血小板减少、脱发及疲劳的发生率低于常规化疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。亚组分析结果:克唑替尼用于间变淋巴瘤激酶基因阳性患者无进展生存期为8个月,要长于阴性患者的4个月。结论基于当前证据,克唑替尼用于非小细胞肺癌患者的治疗效果优于化疗。受纳入研究质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。