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[摘要]随着医药行业的不断发展,作为基础工程的西药制药工程也不断发展起来,为了提高西药制药水平,目前我国相关研究者已对该工程的制药工程原理以及设备的选择进行了全面的分析。众所周知,在西药制药过程中,制药设备是最为关键的因素,其质量影响到药品生产的质量。因此我们在实际工作中必须要根据实际情况采取有效的制药设备,并且通过建立健全的管理制度对设备进行全面的管理,从而生产出优质的西药,保障人们的身体健康,促进医药事业的进一步发展。
[关键词]西药;制药工程;设备;制药管理
我国是当今世界人口最多的国家,因此健康问题已成为当前我国发展的主要因素之一。随着社会的不断发展,人们对自身健康的需求不断的增加,人们对各种药品的需求也在不断的增加之中。随着人们对西药用药方面的不断加深和药量的增加,为西药制药发展提供了有力的市场基础和发展提供了前提,更为西药制药的研究和发展以及西药制药设备提供了支持基础。在西药制药的过程中制药设备更新换代,技术更加的完善才能制造出更符合当前人们所需求的药品。在制药的过程中需要注意的是随着人们对自然界开发利用的不断加大,各种抗生素和其他药品不断的滥用,使得病菌也逐步的出现了变化,对西药的抗药性逐步的增加,因此在使用的药物的过程中要综合多方面因素,对西药进行配合使用过程。这就需要在制药的过程综合各个方面,都需要制药工程逐渐完善,制药设备和技术不断更新,以适应时代的发展需求。
一、西药制药工程的概念及制药设备的重要作用
在当前西药制药的过程中,科技技术日新月异,各种新型制药设备不断的涌现出来,这对于制药设备的更新换代来说,提供了有力的支持,只有使用不断完善的制造技术才能够制造出完全符合当前社会实际需求的药品。在进行制药的过程中,必须要加以重视的一个问题是,人们对于自然界的开发幅度在不断的扩大,而各种不同的抗生素以及不同的药品种类也在交叉服用,这促使病菌在这一个过程中出现了巨大的转变,大量病菌开始对药品免疫,其抗药性也在不断的增加,因此,在使用不同药物的过程中,对各个方面的影响因素加以综合,通过更加严格的方式来控制西药配置的过程。这就使得药品在进行制造的过程中,必须要通过多种不同的方式来进行完善,其制药技术也应当不断的加以研究,通过更为先进的技术来适应当前社会发展的大量需要。西药在进行制造的过程中,主要是使用各种不同的化学方式来将大量成分融合在以一起,从而形成一种新的物质,并且在进行制药的过程中,还必须要应用到极为先进的科学技术以及理念来对其制造过程进行调整。在生产拥有较为广泛临床作用药物的过程中,其药物生产的基础角度應当从药品自身的稳定性以及均一的药品制造技术来加以解决。也就是说,西药制药工程中需要解决的重要问题是怎样运用快速且安全有效的过程参数进行检测,是化学物质能够得到有效的分析,并能稳定药品的生产和加工,使整个制药过程能更加有效地进行控制,从而节约人力物力,避免人为等因素造成的种种误差。
二、西药制药设备的管理操作规范
GMP提出,在西药制药的设备管理中,需要执行相应的管理操作规范,也就是说,在药品的生产过程中,要严格按照此操作规范进行,任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程,即人们常说的SOP。有了此项操作规程,不但能避免人为因素造成的工作失误,进而引起药品的质量出现问题,也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差,影响药品的药效等质量。首先,在严格执行此操作规程后,便于人们对设备的跟踪管理,有利于节省人力物力。例如:制药生产设备各种运行记录的填写,收集汇总分析的SOP化,便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握,以合理安排全厂的药品生产设备的添置,申请采购、开箱安装调试,验收等工作的SOP化,可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者,规范的操作规程,能便于工人在生产过程中的技术操作规范化,并能很好的提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如,设各操作的SOP化,可以提高生产工人对设备的操作技能,减小生产工人之间的技能差异。
三、我国西药制药未来改革的方向
我国目前的西药制药条件仍不理想,其西药在临床应用效果也有待加强,其中,如何加强西药制药的管理,是极为重要的。在西药制药中,不但要加强设备的管理工作,还要完善各种检查监督工作,并对GMP文件作出相应的改革和完善,使其更符合人们的时代需求,充分发挥生产设备的工作效能,提高生产率,满足疫苗生产及科研等工作的需要。工程技术和维修管理人员应从设备安装开始,根据设备对房屋,基础,水、电、气等技术要求,更全面地了解和掌握设备的结构特点,工作原理、性能指标和维护保养方法等。为编写设备GMP操作文件和管理文件等提供必要的技术资料。
结束语
随着人们对健康认识的不断增大,对西药制药的要求也在不断的提高之中,在我国西药制药工程中各种只要制度和制药设备还需完善和加强,对设备和技术的研究还需进一步的完善,只有通过完善和健全的管理制度,先进的制药设备和先进的技术之下才能制出让人放心的、安全性的药物,为人们健康提供最佳的保证。
[关键词]西药;制药工程;设备;制药管理
我国是当今世界人口最多的国家,因此健康问题已成为当前我国发展的主要因素之一。随着社会的不断发展,人们对自身健康的需求不断的增加,人们对各种药品的需求也在不断的增加之中。随着人们对西药用药方面的不断加深和药量的增加,为西药制药发展提供了有力的市场基础和发展提供了前提,更为西药制药的研究和发展以及西药制药设备提供了支持基础。在西药制药的过程中制药设备更新换代,技术更加的完善才能制造出更符合当前人们所需求的药品。在制药的过程中需要注意的是随着人们对自然界开发利用的不断加大,各种抗生素和其他药品不断的滥用,使得病菌也逐步的出现了变化,对西药的抗药性逐步的增加,因此在使用的药物的过程中要综合多方面因素,对西药进行配合使用过程。这就需要在制药的过程综合各个方面,都需要制药工程逐渐完善,制药设备和技术不断更新,以适应时代的发展需求。
一、西药制药工程的概念及制药设备的重要作用
在当前西药制药的过程中,科技技术日新月异,各种新型制药设备不断的涌现出来,这对于制药设备的更新换代来说,提供了有力的支持,只有使用不断完善的制造技术才能够制造出完全符合当前社会实际需求的药品。在进行制药的过程中,必须要加以重视的一个问题是,人们对于自然界的开发幅度在不断的扩大,而各种不同的抗生素以及不同的药品种类也在交叉服用,这促使病菌在这一个过程中出现了巨大的转变,大量病菌开始对药品免疫,其抗药性也在不断的增加,因此,在使用不同药物的过程中,对各个方面的影响因素加以综合,通过更加严格的方式来控制西药配置的过程。这就使得药品在进行制造的过程中,必须要通过多种不同的方式来进行完善,其制药技术也应当不断的加以研究,通过更为先进的技术来适应当前社会发展的大量需要。西药在进行制造的过程中,主要是使用各种不同的化学方式来将大量成分融合在以一起,从而形成一种新的物质,并且在进行制药的过程中,还必须要应用到极为先进的科学技术以及理念来对其制造过程进行调整。在生产拥有较为广泛临床作用药物的过程中,其药物生产的基础角度應当从药品自身的稳定性以及均一的药品制造技术来加以解决。也就是说,西药制药工程中需要解决的重要问题是怎样运用快速且安全有效的过程参数进行检测,是化学物质能够得到有效的分析,并能稳定药品的生产和加工,使整个制药过程能更加有效地进行控制,从而节约人力物力,避免人为等因素造成的种种误差。
二、西药制药设备的管理操作规范
GMP提出,在西药制药的设备管理中,需要执行相应的管理操作规范,也就是说,在药品的生产过程中,要严格按照此操作规范进行,任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程,即人们常说的SOP。有了此项操作规程,不但能避免人为因素造成的工作失误,进而引起药品的质量出现问题,也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差,影响药品的药效等质量。首先,在严格执行此操作规程后,便于人们对设备的跟踪管理,有利于节省人力物力。例如:制药生产设备各种运行记录的填写,收集汇总分析的SOP化,便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握,以合理安排全厂的药品生产设备的添置,申请采购、开箱安装调试,验收等工作的SOP化,可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者,规范的操作规程,能便于工人在生产过程中的技术操作规范化,并能很好的提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如,设各操作的SOP化,可以提高生产工人对设备的操作技能,减小生产工人之间的技能差异。
三、我国西药制药未来改革的方向
我国目前的西药制药条件仍不理想,其西药在临床应用效果也有待加强,其中,如何加强西药制药的管理,是极为重要的。在西药制药中,不但要加强设备的管理工作,还要完善各种检查监督工作,并对GMP文件作出相应的改革和完善,使其更符合人们的时代需求,充分发挥生产设备的工作效能,提高生产率,满足疫苗生产及科研等工作的需要。工程技术和维修管理人员应从设备安装开始,根据设备对房屋,基础,水、电、气等技术要求,更全面地了解和掌握设备的结构特点,工作原理、性能指标和维护保养方法等。为编写设备GMP操作文件和管理文件等提供必要的技术资料。
结束语
随着人们对健康认识的不断增大,对西药制药的要求也在不断的提高之中,在我国西药制药工程中各种只要制度和制药设备还需完善和加强,对设备和技术的研究还需进一步的完善,只有通过完善和健全的管理制度,先进的制药设备和先进的技术之下才能制出让人放心的、安全性的药物,为人们健康提供最佳的保证。