目的:评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的疗效和安全性。方法:收集中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒病的辨证分型进行分层分析。结果:符合纳入标准的文献共13篇。Meta分析结果显示,中药治疗组与对照组相比,显效率相对危险度(relative risk,RR)为1.10,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.05,1.16],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0002)。降温起效时间加权均数差(weighted mean difference,WMD)为-1.70,95%CI[-2.76,-0.65],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.002)。体温解热时间WMD为-1.32,95%CI[-3.14,0.49],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.15)。亚组分型显示,风热感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.11,95%CI[1.05,1.19],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0007);风寒感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.07,95%CI[0.99,1.16],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.10)。未报道与中药临床应用相关的严重不良反应。结论:近几年来新开发的抗感冒中药较既往抗感冒中药能够明显提高降温起效时间,更好地改善患者的全身症状,具有起效快、疗效好的特点,未见明显的不良反应。由于所纳入的文献无一篇使用安慰剂,尚需开展使用安慰剂对照的高质量研究。