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目的：观察参芪扶正注射液治疗晚期癌症患者癌因性疲乏的临床疗效。方法：40例肿瘤晚期伴有癌因性疲乏的患者，随机分为两组。治疗组20例，予参芪扶正注射液＋常规对症治疗，对照组20例予对症治疗。两组均治疗14d 为1个疗程。结果：治疗后治疗组 RPFS 总分明显高于对照组（P ＜0．05）。治疗组白细胞及中性粒细胞、淋巴细胞及血红蛋白较对照组提高，但经统计学处理，结果无显著性差异（P ＞0．05）。总 T 细胞、Th、CD4＋／CD8＋比值、Nk 细胞、血红蛋白较前升高，Ts 细胞下降，但与正常水平相比无显著性差异（P ＞0．05）；总 T 细胞、Th 较前升高，Ts 下降，免疫功能趋于正常。结论：参芪扶正注射液治疗晚期癌症患者的癌因性疲乏，效果良好，且不良反应小。