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目的促进临床合理选用清开灵制剂。方法选取江苏省药品不良反应监测中心2013年至2016年收集的1477例清开灵制剂不良反应(ADR)报告,比较注射剂与口服制剂ADR的特点及差异。结果1477例ADR报告中有1171例为注射剂,306例为口服制剂;注射剂ADR的多发人群为中老年人和儿童,口服制剂为青壮年;注射剂ADR主要表现为皮肤及其附件损害(33.64%)、免疫系统反应(15.03%)、呼吸系统反应(14.90%);口服制剂ADR主要表现为消化系统损害(51.71%);注射剂严重ADR及新的严重ADR的构