【摘 要】
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对化学和生产数据进行评估,以确认配方产品中所含化合物的身份,并确认配方产品的规格,包括产品中可能存在的任何重要和/或相关杂质的规格。评估还应确认制备过程处于控制之中
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对化学和生产数据进行评估,以确认配方产品中所含化合物的身份,并确认配方产品的规格,包括产品中可能存在的任何重要和/或相关杂质的规格。评估还应确认制备过程处于控制之中,并将按照描述和规范生产产品配方。对于配方产品,还对产品的稳定性进行了评估。需要对测量技术进行验证,以确保它们适合于特定的目的,以确认它们准确地代表了所存在的化合物,并且用于解释数据的任何统计分析都是适当的。化学数据还提供了对人类健康、残留物、饮食风险和产品环境风险评估有用的理化参数。
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