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目的:对国产盐酸氨溴索口腔崩解片和进口普通片进行生物等效性研究。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各90mg,并采集服药后24h内动态血标本;采用HPLC-MS/MS法测定血浆中氨溴索质量浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂是否生物等效。结果:受试制荆和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(175.6±57.3)μg·L^-1和(173.6±50.7)μg·L^-1,tmax分别为(1.3±0.3)h