“益元抑瘤汤”颗粒剂的成型工艺研究

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目的优选"益元抑瘤汤"颗粒剂的最佳成型工艺条件。方法在确定辅料配比的基础上,采用正交试验法优化辅料加入量、乙醇体积分数及用量的工艺参数,并考察颗粒的外观、成型性、溶化性、水分测定、流动性和吸湿性。结果最佳成型工艺条件为提取物干粉与辅料(可溶性淀粉∶甘露醇∶乳糖=0.1∶1∶0.5)比为1∶2,乙醇体积分数为90%,乙醇用量为13%,所制颗粒成型性较高,于相对湿度75%的室温条件下12 h内含水量低于6%。结论优选制得的颗粒成型工艺稳定、科学合理,所制颗粒六项指标均表现较好,且符合《中国药典》对于颗粒剂的质量要求。
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