【摘 要】
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目的 应用吖啶橙法来检测治疗性结核DNA疫苗中的十二烷基硫酸钠(sodium dodecyl sulfate,SDS)的残留量.方法 将SDS标准液与吖啶橙混合后,经甲苯萃取处理后在波长499 nm测定吸
【机 构】
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广州白云山拜迪生物医药有限公司,广东广州511495;中国人民解放军总医院第八医学中心结核病重点实验室,北京100091
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目的 应用吖啶橙法来检测治疗性结核DNA疫苗中的十二烷基硫酸钠(sodium dodecyl sulfate,SDS)的残留量.方法 将SDS标准液与吖啶橙混合后,经甲苯萃取处理后在波长499 nm测定吸光度值,根据标准曲线计算供试品中SDS的含量.结果 SDS浓度在0.005～0.32 mg·mL-1的范围内,相关系数r＞0.99,线性关系良好.该法受高温、辅料和核酸的影响较小.3批制剂的SDS残留量均小于0.02 mg·mL-1.结论 建立的方法操作简便、专属性、准确度和重现性较好,可用于结核DNA疫苗制剂中SDS残留量的检测.
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