【摘 要】
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目的确立花生壳总黄酮滴丸的最佳制备工艺和含量测定方法。方法采用熔融法,将药物粉末分散于基质中,滴入冷却剂中收缩成丸;采用单因素试验考察载药量及辅料用量;结合实际条件
【机 构】
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沈阳药科大学中药学院,沈阳药科大学药学院,国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
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目的确立花生壳总黄酮滴丸的最佳制备工艺和含量测定方法。方法采用熔融法,将药物粉末分散于基质中,滴入冷却剂中收缩成丸;采用单因素试验考察载药量及辅料用量;结合实际条件,以丸重变异系数RSD为评价指标,正交试验设计筛选滴丸滴制条件。并用紫外分光光度法测定滴丸中总黄酮含量。结果花生壳总黄酮滴丸最佳成型工艺为:药液温度80℃,基质为聚乙二醇4000(polyethyleneglyco,PEG4000),载药质量分数为25%,滴距5cm,冷却剂为液体石蜡,冷却温度为0℃(冰水浴)。结论本法确定的花生壳总黄酮滴丸制备工艺稳定可行,含量测定结果准确可靠。
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