目的分析国内外针灸治疗失眠症伴抑郁焦虑的文献,为提高该领域临床报告质量提供依据。方法系统检索2005年1月至2014年12月发表的国内外针灸治疗失眠症伴抑郁焦虑的临床研究文献,从有无对照、是否随机分组、是否有明确的中西医诊断标准、样本量、干预措施、干预周期、疗效评价方法、远期疗效评价与随访、有无描述不良反应等方面进行信息提取与分析。结果共纳入符合标准的19篇文献,其中中文文献16篇、英文文献3篇。17篇文献为随机对照试验。12项研究采用CCMD-3作为西医诊断标准。干预措施方面,12项研究单纯采用了针刺或电针治疗。纳入文献干预周期为20天~6周。观察指标方面,分别有14项研究使用匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)和抑郁自评量表(SDS),11项研究使用焦虑自评量表(SAS)。12项研究统计了总有效率,且均显示试验组高于对照组。仅2项研究有随访,有6项研究描述了不良反应与病例脱落情况。结论国内外针灸治疗失眠症伴抑郁焦虑的临床研究大部分采用随机对照方法,但诊断标准不统一、干预措施多样、干预周期偏短、缺乏远期疗效随访、大多未描述不良反应及脱失率,其临床研究设计有待进一步提高。