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目的
研究抗柯萨奇病毒A组10型(Coxsackievirus A10,CV-A10)中和抗体检测用毒株的应用。
方法对CV-A10毒株进行扩增培养,建立3级种子批并进行相关检定。采用3人9次独立测定病毒滴度,对工作种子批进行滴度标定,通过分别与肠道病毒71型(enterovirus A71,EV-A71)、CV-A16、CV-A6免疫血清进行交叉中和反应,评价该毒株的专属性。对CV-A10自然感染人血清和CV-A10小鼠免疫血清样品进行中和抗体效价检测,对其应用进行评价研究。
结果获得1株CV-A10中和抗体检测用毒株,3级种子批的无菌检查、支原体检查等项目均符合中国药典2020年版三部相关要求;经标定,平均病毒滴度为每毫升7.903 lg半数细胞培养物感染量(50% cell culture infectious dose,CCID50)(95%置信区间:7.868~7.937 lgCCID50/ml),变异系数为1.10%;与EV-A71、CV-A16、CV-A6免疫血清无交叉反应,专属性良好;检测CV-A10自然感染人血清和CV-A10小鼠免疫血清,中和抗体效价的最大值与最小值倍数差均小于4,中和抗体效价检测变异系数分别为6.38%和3.64%。
结论抗CV-A10中和抗体检测用毒株具有较好的专属性,可用于后续抗CV-A10中和抗体的相关检测。