背景与目的 手术是早期肺癌的首选治疗方法,但早期肺癌术后的预后仍有很大差异,术后是否应用辅助化疗也有争议.本研究探讨术后辅助化疗在Ⅰ期非小细胞肺癌患者中的作用,尤其是在高危人群中的作用.方法 选择北京大学人民医院2009年1月-2013年6月接受手术的Ⅰa期、Ⅰb期肺癌患者,分别以是否行术后化疗分为两组,用Kaplan-Meier法进行生存分析,比较两组术后无瘤生存时间(disease-free survival,DFS)的差异;并按危险因素个数进行评分,分为0分、1分、≥2分三组,比较三组术后DFS的差异;单独比较术后化疗对≥2分的高危组患者的作用.结果 经过筛选后共有465例患者纳入研究,Ⅰa期284例,Ⅰb期181例.Ⅰa期化疗组和对照组术后DFS并无明显差异(P=0.171),但化疗组生存曲线位于对照组下方,Ⅰb期两组术后DFS也无明显差异(P=0.630).危险因素评分后的三组患者DFS有明显差异(P<0.001),危险因素越多,术后DFS越差,可看作是高危患者.但单独分析显示,术后化疗与否对这部分高危患者的DFS并无显著影响(P=0.763).结论 术后化疗对早期非小细胞肺癌的DFS并无积极作用,即使是对于具有多个高危因素的I期非小细胞肺癌患者,术后化疗也许也不适用.