目的:探讨清气化痰丸加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证的临床疗效及对患者血清肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-alpha,TNF-α）,白细胞介素-8（interleukin-8,IL-8）和基质金属蛋白酶-9（matrix metalloproteinase-9,MMP-9）的影响。方法:将64例患者按随机数字表法,分为对照组与治疗组,各32例,对照组根据指南和患者病情变化给予西医常规治疗,治疗组在对照组基础上加服清气化痰丸加减治疗,疗程均为14 d。比较两组患者治疗前后中医证候积分,慢性阻塞性肺疾病患者自我评估测试问卷（CAT）和改良版英国医学研究委员会呼吸问卷（m MRC）,肺功能及血气分析指标,血清TNF-α,IL-8,MMP-9水平,临床疗效和安全性指标,以上指标治疗前及治疗14 d后各评价1次。结果:对照组临床疗效总有效率为76.67%,治疗组为96.67%,治疗组临床总有效率均明显高于对照组（χ²=5.192,P<0.05）。两组治疗后中医证候积分,CAT和m MRC与本组治疗前比较均明显降低（P<0.05）;且治疗组均明显低于对照组（P<0.05）。两组治疗后第1秒用力呼气容积（FEV₁）,第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV₁%）,第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV₁/FVC）较本组治疗前均明显升高（P<0.05）;且治疗组明显高于对照组（P<0.05）。两组治疗后血氧饱和度（SaO₂）,血氧分压（PaO₂）较本组治疗前均有升高,二氧化碳分压（PaCO₂）明显降低（P<0.05）;且治疗组SaO₂,PaO₂均明显高于对照组,PaCO₂明显低于对照组（P<0.05）。两组治疗后血清TNF-α,IL-8和MMP-9水平较本组治疗前均明显降低（P<0.05）;且治疗组明显低于对照组（P<0.05）。结论:清气化痰丸加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证疗效确切且安全,能够改善患者临床症状和肺功能,降低患者血清中TNF-α,IL-8和MMP-9水平,减轻炎症。