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目的系统评价噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗与单用噻托溴铵治疗我国慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)患者的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2015年第3期)、CNKI、VIP和Wan Fang Data,收集噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗与噻托溴铵治疗我国慢阻肺患者的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2015年3月。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,然后采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入9个RCT,包括503例患者。Meta分析结果显示:在有效性方面,噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗与噻托溴铵比较,能有效改善慢阻塞肺患者的FEV1[MD=0.10,95%CI(0.05,0.15),P<0.000 01]、FEV1占预计值百分比[MD=4.27,95%CI(2.44,6.09),P<0.000 01]、FEV1/FVC[MD=3.48,95%CI(3.21,3.74),P<0.000 01]、m MRC[MD=-0.27,95%CI(-0.38,-0.17),P<0.000 01]、CAT[MD=-0.91,95%CI(-1.74,-0.08),P=0.03]、6MWT[MD=27.64,95%CI(11.76,37.53),P<0.000 01]及急性加重次数[OR=0.25,95%CI(0.08,0.76),P=0.01];但在改善SGRQ方面,两组无明显差异[MD=-5.11,95%CI(-11.57,1.36),P=0.12]。安全性方面,托溴铵联合布地奈德/福莫特罗组不良反应的发生率与噻托溴铵组无明显差异[OR=1.33,95%CI(0.65,2.73),P=0.44]。结论与噻托溴铵比较,应用噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗可改善慢阻肺患者的FEV1、FEV1占预计值百分比、FEV1/FVC、m MRC、CAT、6MWT及急性加重次数;且两组的不良反应的发生率无明显差异。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚有赖于开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证。