【摘 要】
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目的根据质量源于设计的理念对去氧胆酸的合成工艺进行工艺优化,以保证产品的安全和质量。方法在查阅文献和参考原研专利基础上,通过分析每条合成路线优缺点,从而选定了植物
【机 构】
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内蒙古医科大学药学院,北京四环制药有限公司
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目的根据质量源于设计的理念对去氧胆酸的合成工艺进行工艺优化,以保证产品的安全和质量。方法在查阅文献和参考原研专利基础上,通过分析每条合成路线优缺点,从而选定了植物源9-羟基雄烯二酮作为起始物料,对合成去氧胆酸关键中间体化合物7的制备工艺进行系统研究。针对每步反应产生的工艺杂质和光学异构体杂质,对关键工艺参数进行了详细的研究筛选,同时对每步反应后处理及精制工艺进行了系统的研究,为制定化合物7的质量标准提供了理论依据。结果在质量源于设计的思维指导下,以单因素设计实验为基础优化了反应工艺参数,合理地控制了手性异
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