【摘 要】
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目的了解常用宫内节育器(IUD)的使用说明书和标签的主要内容。方法根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和《临床技术操作规范·计划生育学分册》有关规定,对
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目的了解常用宫内节育器(IUD)的使用说明书和标签的主要内容。方法根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和《临床技术操作规范·计划生育学分册》有关规定,对常用IUD说明书和标签进行调查,采用自制的表格登记和分类统计。结果 14种IUD说明书中4种(28.57%)IUD的使用说明书包含多个型号的内容,3种IUD(21.42%)的适应证较全面,而禁忌证均不全面,4种,IUD(28.57%)说明书上使用有效期含糊不清。结论常用IUD使用说明书和标签均存在缺项、漏项及安全性提示不足的问题。
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