目的:总结自拟清热利胆汤治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的临床疗效,并从理论和临床观察两个方面探讨自拟清热利胆汤治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的作用机理。方法:将70例慢性胆囊炎证属肝胆湿热型的患者随机分为两组,治疗组38例,对照组32例,治疗组给予口服清热利胆汤治疗,对照组给予口服消炎利胆片治疗,2组均以6周为1个疗程,1个疗程结束后进行临床疗效比较,并进行安全性观察。结果:治疗后症状有效率比较,治疗组有效率89.5%,对照组有效率68.8%,治疗组有效率高于对照组(P<0.05);治疗后各症状积分进行组间统计学比较,提示治疗组对改善口苦咽干、厌食油腻与对照组疗效相当(P>0.05),对右胁疼痛、恶心呕吐、纳呆腹胀、胆区压痛、小便黄赤的改善优于对照组(P<0.05);胆囊B超影像学方面,治疗组有效率84.2%,对照组有效率59.4%,治疗组优于对照组(P<0.05)。在观察过程中,2组均未出现明显的不良反应。结论:自拟清热利胆汤能明显改善肝胆湿热型慢性胆囊炎患者的临床症状、胆囊B超影像学等,其临床疗效显著,无明显毒副作用及不良反应,值得临床推广应用。