【摘 要】
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【目的】应用六西格玛(6σ)理论分析临床生化检验项目的质量控制数据,评价检验项目的分析性能,设计质控规则,指导质量改进。【方法】收集2014年度临床生化检验22个项目的室内
【机 构】
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北京优联耳鼻喉医院检验科,清华大学玉泉医院检验科
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【目的】应用六西格玛(6σ)理论分析临床生化检验项目的质量控制数据,评价检验项目的分析性能,设计质控规则,指导质量改进。【方法】收集2014年度临床生化检验22个项目的室内质控及室间质量评价数据,计算变异系数(coefficient of variation,CV%)及偏倚(bias,BIAS%)。并根据项目的总允许误差(allowed total error,Tea%),CV%及BIAS%计算西格玛值,同时绘制标准化西格玛性能评价图,评价项目的分析性能,设计质控方案。计算所有未达6σ项目的质量目标指数(quality goal index,QGI),查找导致分析性能不佳的主要原因,指导质量改进。【结果】22个生化检验项目中,7个项目(31.8%)的分析性能大于6西格玛,3个项目(13.6%)的性能小于3西格玛。在未达6西格玛的检验项目中,80%的项目需要优先改进精密度。【结论】6σ质量管理方案能有效评价临床生化检验项目的性能指标,设计个性化的质量控制方案,从而更有效地控制实验室的检测质量。
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