参照NCCLS EP9-A2文件探讨实验室可用的试剂性能评估方案

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目的参照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件探讨实验室可用的试剂性能评估方案。方法选取3个不同厂家的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒,进行性能评估实验并比较分析,观察其精密度、线性、抗干扰能力以及临床比对结果。结果 3个不同厂家试剂盒的批内精密度和线性比较,差异无统计学意义(P>0.05),抗干扰能力选择性清除法最优,三者间临床样本的测定结果相关性差。结论 3个不同厂家的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂性能各有优劣,可满足临床基本需求。各实验室可根据自身需求选择不同的方法。
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