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对照品是药品标准不可分割的一部分,是药物研发的重要内容之一。本文通过查阅国内外药典及相关药品标准物质的文献,结合国内外化学药品对照品的研究及应用情况与化学药品审评中发现的问题,主要探讨了化学药品研发中在对照品的来源、制备、质量标准、使用及保存等方面的有关技术要求。
浅析化学药品研发中对照品的有关技术要求
【摘 要】
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对照品是药品标准不可分割的一部分,是药物研发的重要内容之一。本文通过查阅国内外药典及相关药品标准物质的文献,结合国内外化学药品对照品的研究及应用情况与化学药品审评
【机 构】
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安徽省食品药品检验所; 安徽省食品药品审评认证中心;
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2013年04期
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