葡聚糖凝胶G-10凝胶色谱系统测定头孢地尼颗粒中高分子聚合物含量

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目的建立凝胶色谱法测定头孢地尼颗粒中聚合物的方法。方法色谱柱为葡聚糖凝胶G-10柱(400 mm×13 mm,40~120μm),流动相A为p H7.0的0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水。流速1.5 m L·min-1,检测波长254 nm,进样量为20μL。结果该方法在0.247~1.728 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),头孢地尼颗粒中聚合物含量<0.1%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,适用于头孢地尼颗粒聚合物的控制。
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