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制药企业洁净室是药品生产的重要区域,也是GMP(药品生产质量管理规范)实施的重要条件.由于洁净室洁净度的影响因素较多,在生产中经常出现洁净度不达标的问题,如何控制洁净室洁净度、保证药品生产质量就成为摆在制药企业面前的重要研究课题.基于此,本文分析了制药企业洁净室洁净度的影响因素,指出了制药企业洁净室洁净度不达标的原因及其排查方法,以期为相关制药企业提供借鉴与参考.