考察注射用去水卫矛醇的有关物质检测方法

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目的 考察注射用去水卫矛醇有关物质检查方法。方法 采用Agilent HP-5(30 mm×0.32 mm×0.25 mm);程序升温:起始温度为100℃,维持3 min,以10℃/min升至200℃,维持5 min;进样口温度为150℃;检测器(FID)温度为250℃;载气为氮气,流速为1 m L/min。结果 去水卫矛醇与其相邻杂质峰能完全分离,采用归一化法,主峰比例与实际情况相符。结论 本方法操作简单,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
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