论文部分内容阅读
背景:国外商品化的硫酸钙产品尽管临床应用效果较好,但存在依赖进口和价格较高的缺陷。目的:自行构建骨植入型硫酸钙,庆大霉素药物释放系统,并评价其生物相容性。设计、时间及地点:观察对比实验,于2005—10/2006—09在解放军总医院骨科研究所完成。材料:以自制柠檬酸化半水硫酸钙为庆大霉素的载药基质,制备硫酸钙/庆大霉素植入剂抗生素含量5%。方法:根据医疗器械生物学评价实验选择指南(ISO标准10993—1,1997)和国家标准GB/T16886—1选择红细胞溶血实验、细胞毒性实验、热原实验、肌肉内植入实验