中药新药临床试验报告中的常见问题分析

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaobailxiaoyi
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
从技术评价角度,分析了目前中药新药临床研究报告中的常见问题,以期对今后临床试验总结报告质量的提高有所帮助。 From the perspective of technical evaluation, the common problems in the clinical research report of new Chinese medicine are analyzed in the hope of improving the quality of the final clinical trial report.
其他文献
内蒙古化肥厂尿素装置采用意大利氨汽提工艺,由于原料短缺或前系统问题,装置经常在低负荷下运行,导致高压设备腐蚀加剧,尿素缩二脲含量高,装置氨耗高等问题的出现,为解决问题
本文介绍了乌鲁木齐石化公司化肥厂尿素装置生产过程中尿素成品粒度情况,并分析了造成成品尿素粉化问题的原因,同时探讨了其采取措施。
装置的安稳长优运行是降低生产消耗和生产成本的有效途径.但生产中的设备故障不可避免的会随着装置的长周期运行而存在,影响生产消耗.尽量避免装置停车,以较低的消耗增长而维
本文主要就采用二氧化碳汽提法的尿素生产装置工艺中合成脱碳提供的CO2经预冷器(2102-J/C0)冷却后,被离心式压缩机(2102-J)预冷器冷却水系统的工艺技术改造进行了论述。
目的:观察单次口服20 mg瑞舒伐他汀对国人健康志愿者血脂和外周白细胞基因表达的影响,探讨瑞舒伐他汀的早期效应的作用机理。方法:30名健康男性受试者单次晨起空腹口服瑞舒伐
本文分析采用意大利Snare氨汽提工艺生产尿素过程中影响尿素成品粒度的主要因素,介绍新型造粒喷头,提出优化操作,提高成品粒度的措施。
在尿素蒸发二段中加入浓度为37%的甲醛溶液后,提高尿素粒子强度,增强粒子抗破碎能力,从而减少了尿素产品在生产、运输和堆放过程中的粉碎量,提高了尿素产品质量.
分别用种子乳液聚合法和丙酮法合成聚丙烯酸酯乳液(PA)和聚氨酯乳液(PU),并将它们共混.实验发现,PA单体中丙烯酸(AA)和甲基丙烯酸羟丙酯(HPMA)的含量少于1%时,漆膜耐醋和耐酒
会议
目的:研究外源性神经节苷脂(GM1)对铅致大鼠学习记忆障碍的影响。方法:健康2月龄SD大鼠饮用0.1%醋酸铅去离子水,制成慢性染铅大鼠模型。2个月后,大鼠腹腔注射GM10,50,100,200
探讨尿素产品板结和粉化的机理,从而采取对策,防止尿素产品中水分的迁移,控制尿素产品中的粉尘含量,解决尿素产品在生产、贮运过程中产生板结和粉化.