【摘 要】
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【目的】观察清毒洗液(由大青叶、土贝母等中药组成)治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)持续感染患者的临床疗效。【方法】将61例宫颈HR-HPV持续感染、病理诊断为宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ级及以下的患者按照2∶1的比例随机分为治疗组40例和对照组21例。治疗组给予清毒洗液外用治疗3个月,对照组给予无治疗的随访观察,2组均连续观察6个月。观察2组患者的HR-HPV转阴率、病理逆转率及临床症状改
【基金项目】
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广州市基础研究计划-市校(院)联合资助(登峰医院)基础研究项目(编号:202102010285); 广东省中医院中医药科学技术研究专项面上项目(编号:YN2020MS14);
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【目的】观察清毒洗液(由大青叶、土贝母等中药组成)治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)持续感染患者的临床疗效。【方法】将61例宫颈HR-HPV持续感染、病理诊断为宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ级及以下的患者按照2∶1的比例随机分为治疗组40例和对照组21例。治疗组给予清毒洗液外用治疗3个月,对照组给予无治疗的随访观察,2组均连续观察6个月。观察2组患者的HR-HPV转阴率、病理逆转率及临床症状改善情况,并评价治疗组用药的安全性。【结果】(1)脱落情况:研究过程中,治疗组脱落2例,对照组无脱落病例,最终共有59例患者完成观察,其中治疗组38例,对照组21例。(2)HR-HPV转阴情况:入组后第4个月和第7个月,治疗组的HR-HPV转阴率分别为39.47%(15/38)和73.91%(17/23),对照组分别为0和9.52%(2/21);组间比较(χ~2检验),治疗组的HR-HPV转阴率均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。(3)宫颈病理结局:自身比较,治疗组治疗后较治疗前病理结局稳定,未见进一步恶化(P>0.05),其中病理逆转率为18.42%(7/38),维持率为68.42%(26/38),恶化率为13.16%(5/38);对照组观察后较观察前病理结局恶化,病理级别升级(P<0.05),其中病理逆转率为0,维持率为71.43%(15/21),恶化率为28.57%(6/21)。组间比较,治疗组对宫颈病理结局的改善作用明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)临床症状改善情况:治疗后,治疗组对带下异常的改善作用优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(5)安全性评价:研究期间,除治疗组2例患者用药初始期出现外阴瘙痒不适,要求退出试验外,其余患者均未发生明显不良反应,具有较高的安全性。【结论】清毒洗液治疗宫颈HR-HPV持续感染患者疗效确切,在改善临床症状、提高HR-HPV转阴率方面具有一定优势,同时对组织病理学的改善方面亦体现出一定疗效。
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