【目的】观察清毒洗液（由大青叶、土贝母等中药组成）治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）持续感染患者的临床疗效。【方法】将61例宫颈HR-HPV持续感染、病理诊断为宫颈上皮内瘤变（CIN）Ⅰ级及以下的患者按照2∶1的比例随机分为治疗组40例和对照组21例。治疗组给予清毒洗液外用治疗3个月，对照组给予无治疗的随访观察，2组均连续观察6个月。观察2组患者的HR-HPV转阴率、病理逆转率及临床症状改善情况，并评价治疗组用药的安全性。【结果】（1）脱落情况：研究过程中，治疗组脱落2例，对照组无脱落病例，最终共有59例患者完成观察，其中治疗组38例，对照组21例。（2）HR-HPV转阴情况：入组后第4个月和第7个月，治疗组的HR-HPV转阴率分别为39.47%（15/38）和73.91%（17/23），对照组分别为0和9.52%（2/21）；组间比较（χ~2检验），治疗组的HR-HPV转阴率均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（3）宫颈病理结局：自身比较，治疗组治疗后较治疗前病理结局稳定，未见进一步恶化（P＞0.05），其中病理逆转率为18.42%（7/38），维持率为68.42%（26/38），恶化率为13.16%（5/38）；对照组观察后较观察前病理结局恶化，病理级别升级（P＜0.05），其中病理逆转率为0，维持率为71.43%（15/21），恶化率为28.57%（6/21）。组间比较，治疗组对宫颈病理结局的改善作用明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（4）临床症状改善情况：治疗后，治疗组对带下异常的改善作用优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。（5）安全性评价：研究期间，除治疗组2例患者用药初始期出现外阴瘙痒不适，要求退出试验外，其余患者均未发生明显不良反应，具有较高的安全性。【结论】清毒洗液治疗宫颈HR-HPV持续感染患者疗效确切，在改善临床症状、提高HR-HPV转阴率方面具有一定优势，同时对组织病理学的改善方面亦体现出一定疗效。